В Евразийском экономическом союзе принят новый ряд решений, согласно которым будет функционировать общий рынок медицинских изделий. Согласно принятым документам в ЕАЭС устанавливаются:
- Правила проведения технических испытаний медицинских изделий и Правила проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий;
- Требования к специальному знаку обращения медицинских изделий на рынке Евразийского экономического союза;
- Общие требования безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них;
- Порядок формирования и ведения информационной системы в сфере обращения медицинских изделий.
Запуск общего рынка медицинских изделий должен состояться до начала 2017 года.
Вопрос-ответ
Заказать сертификат
